Badanie naukowe: DiaBall

FC Diabetes prowadzi wraz z Katedrą Nauk Sportowych IV na Uniwersytecie w Bayreuth i zespołem Prof. Dr. Moser badanie obserwacyjne, dotyczące wpływu meczu pucharowego „K1ck Without Limit” na progresję glukozy u zawodników z cukrzycą typu 1 (T1D).
Prof. Moser i Ulrike Thurm opiekują się wieloma sportowcami z cukrzycą typu 1 w Niemczech i Austrii w ramach Challange – D, w tym takźe naszą patronką Sandrą Starke. Zdobyli już duże doświadczenie w zakresie związku między sportem a cukrzycą u dorosłych. Niestety, wciąż jest zbyt mało informacji na temat dzieci i młodzieży z T1D w związku ze sportem.

Badanie naukowe DiaBall ma na celu wypełnienie tej luki. Jest to pierwsze na świecie badanie przeprowadzone na taką skalę i powinno dostarczyć ważnych informacji na temat tego, jak bezpieczna i skuteczna jest kontrola poziomu glukozy u dzieci i młodzieży z T1D podczas kilkudniowych turniejów piłkarskich.

Udział w badaniu nie wiąże się z żadnymi bezpośrednimi korzyściami osobistymi. Wniesiesz jednak cenny wkład w wiedzę zdobytą w badaniach nad cukrzycą i pomożesz nie tylko sobie, ale także osobom z T1D na całym świecie w bezpiecznym i skutecznym uprawianiu sportu. Mamy nadzieję, że wyniki tego badania przyczynią się do poprawy terapii w perspektywie średnioterminowej, a w szczególności znajdą zastosowanie w algorytmach pomp insulinowych.

Procedura

Badanie składa się z okresu obserwacji (= turniej w dniach 25-27 października) i dwóch okresów porównawczych (trzy dni przed i trzy dni po turnieju). Wartości glukozy podczas obozu są porównywane z wartościami przed i po nim w celu rozpoznania krótko- i długoterminowych zmian.
Jedynie progresja glukozy jest „obserwowana” przez czujnik glukozy, dawki insuliny (pompa, pen), kiedy trenujesz i grasz w meczu (harmonogram turnieju, tryb sportowy pompy) lub ile węglowodanów spożywasz podczas niedocukrzenia. Zespół badawczy nie mówi, kiedy co robić. I tak już robisz wszystko całkiem dobrze i niezależnie. 🙂
Po zakończeniu badania (30 października) zostaniesz poproszony o wyeksportowanie swoich wartości glukozy i dawek insuliny i przesłanie ich do zespołu badawczego. Może się to wydawać skomplikowane, ale nie jest. Nasz zespół badawczy pomoże w tym Tobie lub Twoim rodzicom, ponieważ mają oni duże doświadczenie z różnymi systemami.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące terapii, możesz w każdej chwili skontaktować się z naszym zespołem ds. cukrzycy. Należy również odpowiednio wcześnie poinformować trenera lub rodziców o niedocukrzeniu lub zbyt wysokiej wartości glikemii.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące badania, skontaktuj się z Mathiasem Walterem. Można to zrobić w dowolnym momencie przed, w trakcie i po turnieju.

Wymagania dotyczące uczestnictwa

  • Użytkownik nosi czujnik glukozy,
  • zapisujesz cechy szczególne i
  • ty i twoi rodzice podpisujecie deklarację uczestnictwa.

Jak widzisz, nie ma „właściwie” nic więcej do zrobienia, czego i tak już nie robisz. 😉

Dokumentacja

Ponieważ czasami zapominasz o jednej lub dwóch rzeczach, ważne jest, abyś zapisał następujące punkty w ciągu najbliższych kilku dni, a zwłaszcza podczas turnieju. Rodzice z pewnością ci w tym pomogą:

  • Jeśli nosisz pompę insulinową, i tak wprowadzasz do niej prawie wszystko. Proszę, rób to na bieżąco.
  • Jeśli masz niedocukrzenie, zapisz również, ile węglowodanów jesz i kiedy. Jeśli używasz do tego aplikacji, wprowadź to do niej.
  • Jeśli zdejmiesz pompę przed meczem, przerwij podawanie insuliny i włącz ją ponownie po ponownym założeniu.
  • Zapisuj godziny, w których nie nosisz pompy (np. gdy idziesz na basen).
  • Pomocne byłoby również zapisywanie godzin treningów i meczów. Mamy harmonogram turniejów, którego używamy do tego celu. Nie wiemy jednak, czy w ogóle nie zagrasz lub zostaniesz zastąpiony przedwcześnie, np. z powodu zbyt niskiego lub zbyt wysokiego poziomu cukru we krwi.

Zespół badawczy może dostarczyć szablon do wypełnienia, aby zminimalizować wysiłek dla Ciebie lub Twoich rodziców.

Ochrona danych

Prawdopodobnie chcesz wiedzieć, jakich danych potrzebujemy od Ciebie i jak są one chronione. Twoje dane są dla nas bardzo ważne i ściśle przestrzegamy europejskich przepisów o ochronie danych. Z tego powodu FC Diabetes otrzymuje tylko dane użytkownika i przekazuje je natychmiast w zaszyfrowanej formie do Uniwersytetu w Bayreuth, gdzie są one następnie przechowywane w zaszyfrowanej formie. Ponadto oddzielamy dane osobowe od zmierzonych wartości (historia glukozy, dawki insuliny) i przechowujemy je na różnych komputerach. Oznacza to, że są one pseudonimizowane i nikt nie może ich ponownie połączyć, z wyjątkiem kierownictwa badania.

Co dokładnie jest potrzebne do badania? Poniższa lista wygląda na dość obszerną. Informacje te są jednak jedynym sposobem na systematyczną analizę przyczyn niedocukrzeń (w tym niedocukrzeń nocnych lub po posiłku).

  • Dane osobowe:
    • imię i nazwisko, data urodzenia
    • język, miasto, kraj (dokładny adres nie jest ważny)
    • płeć, wzrost, waga
    • adres e-mail na potrzeby zapytań lub wymiany danych
  • Dane terapeutyczne:
    • rodzaj insuliny
    • typ sensora
    • typ pompy, jeśli jest używana
    • HBA1c i/lub czas w zakresie docelowym (TIR) przed badaniem oraz czy został zmierzony przez lekarza lub obliczony na podstawie ostatnich 14 dni
    • dane dotyczące poziomu glukozy z systemu czujnika (dziennik histori, wartości, w tym bolusy i podstawowa dawka)
    • (elektroniczny) dziennik ze wszystkimi istotnymi wpisami od 22.10. do 30.10.2024 r., w tym
    • Hipo-/hiperleczenie (zbyt niska lub zbyt wysoka wartość glukozy)
      • zmiany sensorów i zestawów infisyjnych lub data założenia ostatniego sensora przed rozpoczęciem turnieju
      • fazy meczu, specjalne fazy odpoczynku, inna aktywność sportowa (np. bieg z hotelu do hali sportowej, wizyta na basenie)
      • odłączenie i ponowne podłączenie pompy
      • błąd pompy, zapchany wężyk itp.
      • zmiana lub dostosowanie podstawowej dawki lub czynników KE
      • różnica czasu, jeśli pompa i/lub telefon nie są zsynchronizowane czasowo

Odpowiedzialna komisja etyczna Uniwersytetu w Bayreuth wydała pozytywną opinię (nr wniosku: 24-047) w sprawie tego badania w dniu 27 września 2024 r. 🙂

Weź udział w badaniach już teraz!

Mamy nadzieję, że nie jesteś przytłoczony wszystkimi informacjami i nadal chcesz wnieść ważny wkład w bezpieczny sport z cukrzycą, biorąc udział w naszych naukowych nadaniach.

Jeśli chcesz wziąć udział, przeczytaj wraz z rodzicami deklarację uczestnictwa, wypełnij ją, podpisz wraz z rodzicami i odeślij na adres diaball@fcdiabetes.de.
Deklarację uczestnictwa można również podpisać z nami podczas turnieju. Będziemy mieć ze sobą wystarczającą ilość wydruków i chętnie omówimy szczegóły.
Nie wahaj się z nami skontaktować, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Wystarczy napisać e-mail lub wiadomość do Mathiasa Waltera lub zadzwonić do niego.

Z niecierpliwością czekamy na każdy udział i każdy postęp, jaki możemy zrobić z wami w tym badaniu 🙂